设备工程师

岗位职责
岗位职责：
1.设备日常维护与运行保障
负责包装线设备的日常巡检、预防性维护和纠正性维修，同时支持其他工艺设备维修维保。
编制并持续优化设备维护 SOP、点检表及维护文件
负责设备磨合期运行跟踪、参数优化及故障排查
2.备件与耗材管理
负责备件库整理、分区规划、标识管理
编制包装线设备耗材及备件需求清单
配合备件登记上线工作
3.质量与合规
配合质量审核，及时提供设备相关资料和记录
负责管辖范围内质量整改项的按期闭环
管理设备相关的变更、偏差、CAPA，确保及时性和有效性

岗位要求
岗位要求：
1.学历专业： 本科及以上学历，机械工程、机电一体化等相关专业
2.工作经验： 3 年以上制药企业设备管理或包装设备调试维护经验，有无菌制剂包装线经验者优先
3.专业技能：
熟悉包装线设备（赋码、贴标、装盒、捆扎等）的结构原理和调试方法
熟悉 GMP 环境下设备验证流程（FAT/SAT/IQ/OQ/PQ），能独立编制验证方案和报告
熟悉设备预防性维护体系，能编制维护 SOP 和管理文件
了解制药企业变更 / 偏差 / CAPA 管理流程
4.综合素质：
具备较强的跨部门沟通协调能力（需与生产、质量、验证等部门协作）
能适应生产期间的轮班值班安排
责任心强，具备独立解决问题的能力
到岗时间： 尽快，期望 1 个月内到岗