锦鲤求职

信诺维

医学经理

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岗位描述

岗位职责
岗位职责:
1.负责/参与新药临床试验研究方案及相关文件的设计和制定,推动药物临床研究顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通,确定临床策略,参与临床试验方案撰写,与临床专家交流,修改完善。
2.负责/参与组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研,并制定相应的临床试验策略以实现在研药物的临床价值。
3.整理临床数据和计划所需文件,以支持中国注册
4.参与临床试验的策划、启动、实施和管理,协助临床数据的分析。
5.负责/参与组织开展临床研究,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求以及研究数据的真实可靠。
5.负责/参与建立和维持相关领域专家关系,组织召开专家会。
6.负责/参与组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告。
7.负责/参与临床研究过程中的培训、医学监查等工作事项。
8.与注册部门保持定期沟通,确保项目的执行符合法规要求。
9.协助上级领导安排的其他工作任务。

岗位要求
任职要求:
1.临床医学专业,博士及以上学历;
2.医院临床经验2年及以上,具有实体瘤、血液瘤、感染性疾病或者呼吸系统疾病专科或相关工作经历优先;
3.优秀的书面和口头表达语言能力。具有方案和研究报告撰写经验者优先。
4.能够承担一定的工作压力,抗压能力强。

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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