岗位描述
岗位职责
1. 负责制药生产工艺路线的设计、验证与持续优化迭代;
2. 主导生产现场工艺偏差排查,制定纠正预防措施并跟踪落地;
3. 配合质量管理部门完成工艺相关合规审计与注册申报资料准备;
4. 开发适配规模化生产的制药工艺参数,降低生产损耗提升良品率;
5. 协调生产、设备等部门开展工艺规程、SOP文件的编制与培训;
6. 监控生产全流程工艺参数稳定性,预判工艺风险并前置干预;
7. 推动新工艺、新技术在制药生产环节的试点导入与效果评估。
任职要求
本科及以上学历,制药工程、化学工程等相关专业;