岗位描述
岗位职责
1. 负责制药生产全流程质量合规监控,识别潜在质量风险;
2. 设计并优化质量检验流程,制定标准化QA作业规范文件;
3. 主导生产现场偏差调查,推动跨部门落实纠正预防措施;
4. 配合完成GMP合规审计,整理提交质量体系相关支撑材料;
5. 监控原辅料、中间品及成品质量指标,判定检验结果合规性;
6. 协同生产、研发部门开展质量培训,提升全员质量管控意识;
7. 评估质量体系运行有效性,推动质量管控流程持续迭代优化。
任职要求
本科及以上学历,药学、制药工程、药物分析等相关专业;