车间主任

岗位职责
1.生产计划编制、目标分解与达成：依据公司计划与订单，组织编制月度计划、审定周/日排产，统筹人机料与班次；承接年度绩效指标并分解到班组，保质、保量、按时完成生产任务。
2.生产调度与异常处置：实时跟踪生产进度，及时处置设备故障、物料短缺、工艺波动、人员缺勤等异常；超出车间权限的须第一时间上报并推动闭环。
3.GMP规范执行与文件管理：组织车间严格按 GMP及工艺规程、SOP、清洁规程生产并监督落实；组织编制、审核车间工艺文件与记录模板，报质量部门批准后组织落实与检查。
4.批生产记录审核:负责批生产记录车间级最终审核，确保记录真实、完整、及时、可追溯，符合数据可靠性要求。
5.偏差变更、CAPA与质量事故管理：负责车间偏差调查、变更申请的执行与CAPA 落实，配合质量部门完成关闭；定期召开质量分析会，发生质量事故时组织应急处置、原因分析与上报。
6.工艺技术管理与总结：负责车间工艺技术管理，组织开展工艺数据统计分析与总结，审核技术总结报告并提出优化建议，持续提升收率与工艺稳定性。
7.工艺验证、设备验证与洁净区协同：组织完成产品工艺持续验证；协助工程、技术、质量等部门完成工艺、清洁、设备验证及洁净区日常管理与环境监测。
8.安全生产与现场6S管理：承担车间安全生产第一责任，组织安全检查、隐患排查整改、安全培训与应急演练；推进现场6S与目视化，保持环境、人员卫生与物料工器具管理合规。
9.制度贯彻与员工培训：带领员工贯彻公司制度，强化纪律与执行力；组织制定并实施车间培训计划（岗位技能、GMP、安全操作），督导培训落地与效果评估，提升员工能力与效率。
10.绩效管理与团队建设：负责车间员工绩效管理，组织考核、审定结果并开展面谈反馈，提出调配、任免、奖惩建议；关注员工思想动态，做好团队建设、激励与稳定性管理。
11.人才梯队建设：负责下属培养与后备梯队建设，重点培养班组长与关键岗位多能工，形成合理人员梯队与岗位备份。
12.跨部门协同与交办事项：与质量、技术、设备工程、物料、仓储、EHS 等部门高效协同，保障生产链条顺畅；完成上级交办的其他工作及公司专项任务。

岗位要求
1.本科及以上学历，药学、中药学等相关专业；
2.具备5年以上制药企业生产或质量管理相关工作经验，其中3年制药企业固体制剂车间或中药提取车间或无菌车间相关岗位工作经验。
3.熟悉《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录，了解《中国药典》及相关药事法规。
4.主导过工艺验证 / 清洁验证 / 设备验证；具备完整的注册核查或官方 GMP检查迎检经历。
5.具备团队领导力、统筹协调能力、培养下属能力与强执行力。