岗位描述
岗位职责
在这里,你将作为北芯研发产品交付前的质量守门人,从系统级视角对医疗器械进行整机测试验证,确保产品在功能、性能、可靠性、安全性及法规符合性上满足设计预期与临床需求,为产品高质量上市保驾护航。
你的工作职责是:
1、功能和性能测试:负责产品开发和维护过程中的整机测试和验证工作,根据产品需求和设计输入、分析测试需求,编写整机功能和性能测试方案并执行测试;
2、可靠性测试;解读通标及专标等法规标准,参与器件及整机关键模块寿命次数、加速老化、温湿度/温循等产品可靠性测试;
3、安规/EMC测试:参与各样机阶段安规/EMC高风险项测试,参与注册检验过程,掌握各项测试方法及接收标准;
4、缺陷管理与回归:记录测试过程BUG,提交缺陷单(Jira/禅道等),推动开发修复并完成回归验证;
5、场景与用户验证:熟悉产品应用和临床场景,通过临床场景模拟与组织可用性体验,关注产品可用性与易用性问题、
岗位要求
必须具备的:
1、本科及以上学历,电子信息工程、生物医学工程、电气工程、自动化等电子相关专业;
2、知识基础:了解测试方法论(如黑盒/白盒测试、等价类划分、边界值分析等),掌握基本电路、信号与系统或机械原理知识;
3、熟练使用常用测试仪器(如万用表、示波器、信号发生器、电子负载等),熟练使用 Office 办公软件
4、有较强的岗位需求理解力、严谨细致,有较强的问题洞察力和分析能力;
5、有较强责任心、目标感,具备良好的沟通协作能力与质量意识,对医疗器械行业有热情,愿意跟企业长期发展共同成长;
可以加分的:
1、有医疗器械、精密仪器或消费电子类产品的实习或项目测试经验;
2、了解医疗器械行业标准与法规(如 IEC 60601 系列、ISO 13485、ISO 14971、GB 9706 系列);
3、有 EMC、安规、可靠性或环境试验相关经验或课程项目经历;
4、熟悉缺陷管理工具(如 JIRA、Redmine、TestLink、Polarion 等),掌握万用表、示波器、直流电源等设备使用方法。