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信达生物

2027届数据专员(J30949)

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岗位描述

岗位职责
岗位目的:
依照信达SOP执行和管理信达临床项目的数据管理工作。执行基本的数据管理活动,如文件归档、虚拟数据的撰写、数据库测试、数据核查工作和生成数据报告等。以确保临床数据的真实性、准确性和完整性。

主要工作职责:
一、依照SOP执行临床项目数据管理工作
1、根据CDISC标准、依照公司SOP要求,完成各项目数据管理任务,确保保质保量交付;
2、负责撰写病例报告表测试虚拟数据和逻辑核查测试虚拟数据,负责项目的数据库界面测试和逻辑核查测试,确保用户验收测试的顺利进行;
3、参与数据管理文档的撰写,确保按时交付;
4、根据数据管理计划和数据核查计划进行数据清理和质疑解决,确保数据的真实性、准确性和完整性;

二、建制数据管理相关模板文件
1、依照TMF要求,建立并完善数据管理各模板文件,确保项目文件及时归档;
2、参加数据管理相关各项培训,必要时分享经验,使团队竞争力持续提升。

岗位要求
2027届应届毕业生,希望能尽快到岗。
正式入职前,能保证至少3个月以上的实习期,每周出勤3天以上

学历及专业:本科或硕士学历,医药、生物相关专业;
专业知识:了解GCP相关法规、主流EDC系统、CDISC、GCDMP等临床数据管理知识者优先;
工作经验:有临床数据管理或临床研究相关经验者优先;
技能要求:
1、娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
2、良好的解决问题的能力;
3、基本的英语沟通及阅读能力。

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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