岗位描述
岗位职责
1. 支持不同阶段的创新药项目的注册申报和会议沟通;
2. 跟进审评进度,回答HA关于资料的基础问题;
3. 收集掌握竞品信息,管理好注册文档及文件,负责国内外疾病治疗指南的跟踪、 收集、 整理和组织培训;
4. 实施指定的平台体系和法规的任务;
5. 公司指定的其他与职责相关的任务。
岗位要求
1. 学历及专业:2027届硕士学历,药事管理、生物、医学、药学相关专业
2. 英文6级证书,口语能交流
3. 其他要求:
熟悉对应国家/区域的注册法规、流程和要求
熟练掌握办公设备及办公软件操作技能
具备优秀的学习自驱力、责任心、组织沟通和协调能力
4.实习要求:如能实习优先考虑(实习三个月以上,每周出勤三天)。