锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的：
对信达生物产品的临床开发提供统计和编程支持。按照临床试验统计分析要求，完成临床试验数据审核及统计分析。
主要工作职责：
临床项目统计编程：
1. 完成临床试验数据审核及统计分析；
2. 按照CDISC标准整理临床试验数据，产生SDTM和ADaM；
3. 应用程序评估方案偏离数据；
4. 进行安全性分析，定期完成数据审核（DRSR），数据监察（DMC）；
5. 对临床试验数据进行统计分析，产生统计分析图表，进行质量控制。
岗位要求
2027届硕士，毕业前能保证3-6个月实习期，每周至少出勤3天。
学历及专业：2027届硕士学历，生物统计、数学、流行病与卫生统计等相关专业；
专业知识：熟悉ICH,GCP规范；熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等监管机构对临床研究的主要规定；了解CDISC规范；
技能要求：
1. 熟练掌握英语；
2. 学过SAS或R等编程语言者优先；
3. 熟悉临床研究数据CDISC标准；
4. 熟悉ICH，GCP规范。