岗位描述
岗位职责
主要工作一:临床策略制定和实施
具体职责:
1. 参与综合管线疾病领域临床开发策略的制定;
2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通;
3. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
4. 负责临床临床试验相关内容的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件;
5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如医学审核、研究病历、医学事件的处理;知情同意书、患者日记卡的审核及修订;
6. 负责临床研究不良事件评估,安全信息的收集、整理和上报;
7. 负责临床有效性及安全性的解读;
8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订。
主要工作二:工作支持和关系维护
具体职责:
1. 负责对内外部人员进行医学相关培训;
2. 参加学术活动,维持部门业务方面的专家良好关系;
3. 根据公司和部门的要求,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。
岗位要求
学历及专业:2027届博士,临床医学、基础医学等相关专业
资格证书:医师资格证书
专业知识:临床医学相关专业领域
技能要求:
• 良好的沟通和写作能力;
• 良好的外语能力,要求CET-6
• 熟练的运用word、PowerPoint 和excel 的能力。
其他要求
• 中英文文献检索能力