锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的:负责项目注册运营（publish）、项目注册申报和团队建设
主要工作职责
主要工作一：注册相关工作具体职责：
1. 负责部门申报项目的注册运营工作；
2. 结合竞品分析、法规和技术指导原则的分析应用，给予注册策略制定的建议并提出草案；
3 负责制定项目申报时间表并执行，审核注册资料和跨部门协调；
4. 负责说明书全生命周期管理；
5. 从注册角度给到相关部门支持（包括 BD业务支持)；
6. 在项目层面和监管部门展开沟通；
7. 完成注册平台体系建设任务；
8. 公司指定的其他与职责相关的任务。
主要工作二：
团队管理工作
具体职责:
负责团队建设，包括人才的选、育、用、留
岗位要求
1. 本科及以上学历，生物、医学或药学相关专业
2. 精通 eCTD、Veeva等软件使用；精通国内注册法规和技术指导原则
3. 工作经验5-10年行业工作经验
4. 技能要求:
流利的英语表达、读写能力
熟练掌握办公设备及办公软件操作技能Others
其他要求责任心强，具备组织沟通和协调能力