临床质量管理工程师

岗位职责：
1.协助建立维护临床试验质量体系，参与制度、SOP修订与培训；
2.按GCP、方案及法规开展质量监督，识别风险并跟踪整改；
3.参与供应商质量评估；
4.参与质量培训、指标统计及管理评审；
5.配合监管、注册等检查及整改。

任职要求：
1.全日制本科及以上学历，药学、临床医学相关专业；
2.一至三年药物临床试验经验，临床QA/CRA优先；
3.熟悉GCP及相关法规，了解临床试验全过程及申办方质量要求；
4.具备SOP编写、质量检查、问题分析及CAPA能力；
5.文件审核、逻辑分析、沟通协调和执行能力较强，熟练Office；
6.有申办方经验优先。

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