岗位描述
岗位职责:
1.独立负责多中心临床试验全周期监查,完成中心筛选、启动、常规监查及关闭;
2.落实SDV、AE/SAE跟踪、方案违背与TMF管理,协调机构、PI、CRC推进入组;
3.带教初级CRA,配合稽查与药监核查。
任职要求:
1.全日制本科及以上学历,临床医学、药学、护理学、生物医学、药理学等医药相关专业,持有效GCP证书;
2.三至五年全职CRA经验,具备完整临床试验全流程经验;经历内审、第三方稽查或国家局核查者优先;
3.有肿瘤、化药、生物药项目及多区域多中心管理经验优先;
4.沟通谈判、逻辑分析及解决问题能力强。
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