岗位描述
岗位职责
岗位目的
领导并建立公司内部的抗体-寡核苷酸偶联物平台,负责从抗体工程、定点偶联工艺开发到高质量 AOC候选分子交付的全流程研发工作。本岗位是连接核酸药物发现与递送技术的关键核心,旨在为公司构建具有自主知识产权的靶向递送能力,推动下一代核酸药物管线的快速发展
主要工作职责
1. 平台设计与建设:主导 AOC研发实验室的规划、建设与技术平台搭建,制定标准操作流程与技术规范。
2. 工艺开发与优化:设计并开发高效、可控的抗体-siRNA定点偶联化学工艺(如基于巯基、氨基、非天然氨基酸及点击化学)。
领导团队进行偶联工艺的优化、放大与转移,确保工艺的稳健性与可重复性。
探索并引进前沿的偶联技术与新型连接子,保持平台技术的先进性。
3. 分析表征与质控:
建立并完善 AOC分子的关键质量属性分析体系,包括 DAR值测定、聚集状态分析、纯度鉴定、完整性确认等。
主导运用多种分析技术(如 HPLC、CE-SDS、LC-MS、SEC-MALS等)对偶联产物进行深度表征。
4. 项目交付与管理:
负责按时交付符合项目需求的高质量 AOC样品,用于体外及体内药效与安全性评价。
管理与协调内部研发资源与外部 CRO合作,确保项目里程碑的达成。撰写及审核实验报告、技术文件,并为 IND申报提供 CMC相关的数据支持。
5. 团队领导与跨部门协作:
招聘、培养和管理 AOC技术团队。
与抗体工程、核酸化学、药理学及生产部门紧密合作,推动项目管线进展。
岗位要求
学历及专业:博士学历,生物化学、化学生物学、分子生物学、生物制药工程或相关领域
专业知识:
1. 精通抗体结构与功能,熟悉抗体工程化改造策略(如定点突变、引入非天然氨基酸)。
2. 深入掌握生物偶联化学(尤其是蛋白质-核酸偶联),熟悉点击化学、酶促偶联等主流技术。
3. 熟悉寡核苷酸(siRNA)的化学特性及常见修饰。4. 熟悉生物制药CMC开发的基本流程与法规要求。
工作经验:
1. 必需:拥有 5年以上在工业界(生物制药公司)从事生物偶联药物(ADC、AOC或其他蛋白质-有效载荷偶联物)研发的实质性经验。
2. 具有海外知名院校或制药/生物技术公司的科研或工作经历。
3. 优先:拥有从 0到 1主导或深度参与偶联技术平台建设的成功经验。
4. 优先:具有团队管理和项目管理经验。
技能要求:
1. 硬技能:精通蛋白质化学、色谱分析技术、光谱分析技术及相关的数据分析软件。
2. 软技能:卓越的解决问题能力、跨部门沟通协调能力、项目规划与执行力,以及良好的中英文科技文献读写与汇报能力。