岗位描述
岗位职责
QA方向:
1、协助执行原液、制剂、包装生产生产、检测过程的质量监管,原液、制剂、包装批次的审核;
2、协助执行物料的质量监管,物料批次的审核;
3、协助维护并实施质量体系,包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等流程。
QC方向:
1、按照要求对原液、成品、中间产品、稳定性样品、细胞库样品、物料等进行仪器、或理化、活性、微生物等相关检项的测试,及时填写检测记录,保证数据完整性;
2、按照生产计划负责灌装生产过程中的环境监测;按照环境监测相关计划,定期完成洁净区环境监测、工艺气体监测;
3、实验室管理、合规培训、物料系统、水系统等。
岗位要求
1、2027年应届毕业生,本科/大专学历;
2、药学、生物学、制药工程等相关专业,了解GMP法规,熟练使用计算机、Microsoft软件;
3、人品端正、踏实肯干、学习驱动力强、良好的沟通协调能力;
4、有质量相关实习经验优先;对电子化系统如LIMS、TrackWise、Empower熟悉者优先;
5、在校期间,有任职学生干部者尤佳;
6、实习六个月以上,每周至少4天,尽早入职者优先考虑。
其他要求:对于可见异物检查人员,远距离和近距离视力不得低于4.9或矫正后视力应为5.0及以上,应无色盲。