锦鲤求职岗位描述
岗位职责
实验工作：
参与ADC偶联工艺（包括偶联反应、层析、超滤）小试工艺的开发、优化和建立
参与小试工艺放大，偶联晚期工艺开发，小试和中试的差距分析，技术转移
协助实验室物料的采购、领用及库存清单的维护
协助实验室和生产区设备的OEE统计，维护和保养工作
文件工作：
参与会议汇报ppt的准备，实验研究方案、报告和IND及BLA申报资料的撰写
负责实验记录、批生产记录等GLP/GMP规范下的记录填写，复核及归档。
协助质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等
岗位要求
学历及专业：博士/硕士， 生物类/化工类等相关专业；
提前实习3个月，每周3天以上优先
专业知识：具有良好的生物化学或有机化学的教育背景，良好的数理统计基础和英语听说读写能力，了解药物研发及申报相关的法规；
工作经验：本科1年以上，应届硕士；
有蛋白偶联和纯化相关工作经验者优先；
技能要求：
了解GLP/GMP质量体系要求
了解DOE实验设计和分析方法，了解JMP软件的使用
了解反应釜、层析设备和超滤设备的使用
其他要求：
较强的学习能力、动手操作能力和自我管理能力
思路清晰，做事稳重，吃苦耐劳，具备责任心和工作热情，执行力强