岗位描述
岗位职责
岗位目的:
执行制剂部门发展战略,带领团队完成项目研究,做好部门技术平台建设工作,跨部门协调,确保工作顺利推进。
具体职责:
技术工作:
1、负责公司产品的制剂配方和和和工艺开发和优化
2、负责制剂工艺的开发,中试生产和生产工艺转移和放大,积极与生产沟通,解决生产上遇到的制剂工艺问题
3、负责起草和审核制剂相关的实验方案、记录、报告和申报资料
4、负责持续更新和改进现有制剂技术平台,跟进行业国内外技术进展
5、负责维护实验室日常的的运行,如物料,设备和5S管理等
岗位要求
学历及专业:硕士2年以上,药学、生物学、制药工程、制剂学;
专业知识:了解药物开发和申报相关法规,熟悉制剂开发流程,能及时完成技术报告、申报资料撰写;
工作经验:
硕士2年以上生物制药行业工艺开发相关经验,博士应届毕业生;
有药物制剂开发相关工作经验,如冻干技术,药械组合产品开发工作经验者优先。
技能要求:
有较好的无菌操作意识;
了解生物药的CMC基础法规;
熟练阅读生物制药专业文献的能力;
熟练操作各种常规实验仪器,如天平、紫外等。
其他要求:
熟练掌握英文交流及专业能力;具备组织、领导和独立工作能力,善于沟通;
具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。