锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 干细胞临床转化全流程统筹
统筹规划从干细胞基础研究到临床应用产品的完整转化路线，涵盖靶点筛选、体外/体内概念验证、工艺开发等环节
主导制定干细胞治疗产品的CMC（化学、制造与控制）开发策略，包括细胞来源选择、培养体系建立、关键质量属性（CQA）确定及放行标准制定
建立覆盖干细胞采集、制备、检验、储存、运输全链条的质量控制与可追溯体系
2. 生殖医学领域干细胞产品研发
聚焦生殖相关疾病（如子宫内膜损伤、卵巢早衰、生育力保存等）的干细胞治疗产品开发
主导间充质干细胞（MSC）、等在生殖医学领域的应用研究与产品转化
3. 监管申报与合规管理
负责干细胞治疗产品的注册申报路径规划，包括研究者发起试验（IIT）到新药临床试验申请（IND）的路径设计
跟踪并解读干细胞领域国内外法规政策（如《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等），确保项目合规推进
4. 科研项目管理与团队协作
独立或协助团队完成实验设计、数据分析及论文撰写
申报科研基金，推动科研成果的临床转化
与临床科室紧密合作，搭建基础研究与临床需求的桥梁
任职要求
1. 学历与专业背景
已取得或即将取得博士学位（干细胞生物学、再生医学、生殖医学、细胞生物学、分子生物学、基础医学等相关专业）
年龄原则上不超过35周岁，特别优秀者可适当放宽
2.经验与能力要求
全链条转化经验：具有干细胞产品从研发到IND申报的完整经历（至少到IIT阶段），熟悉干细胞特有的监管考量者优先（如致瘤性、免疫原性、批次一致性等）
技术实操能力：熟练掌握干细胞培养与定向分化、基因编辑等技术；熟悉干细胞多能性维持、定向分化方案
产业/转化意识：有干细胞企业、临床干细胞研究室或转化医学平台工作经验者优先；具备“科学家+工程师+项目经理”的复合能力
法规认知：熟悉中国干细胞临床研究管理办法及相关监管路径
3. 综合素质
具备独立科研能力和团队协作精神
具有良好的英文文献阅读、沟通和写作能力
以第一作者在领域内高水平SCI期刊发表过论文者优先
有责任心、踏实严谨的学术态度及良好的团队合作精神