锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的：
按照临床试验统计分析要求，完成临床试验数据审核及统计分析。
工作职责：
临床项目统计编程
1. 完成临床试验数据审核及统计分析；
2. 按照CDISC标准整理临床试验数据，产生SDTM和ADaM；
3. 应用程序评估方案偏离数据；
4. 进行安全性分析，定期完成数据审核（DRSR），数据监察（DMC）；
5. 对临床试验数据进行统计分析，产生统计分析图表，进行质量控制。
岗位要求
1. 本科或硕士学历，生物统计专业、数学专业、流行病与卫生统计专业等相关专业；
2. 生物制药行业1年以上经验；
3. 精通SAS应用，熟悉临床研究数据CDISC标准；
4. 熟悉ICH,GCP规范，熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等监管机构对临床研究的主要规定；
5. 熟练掌握英语。