岗位描述
岗位职责
1、管线战略与立项规划:结合眼底、眼眶等疾病(nAMD、DME、DR、甲状腺眼病、青光眼、葡萄膜炎、干眼症等)临床未满足需求,调研全球眼科生物药前沿靶点、技术及竞争格局;制定公司眼科生物药整体研发管线策略,输出立项评估报告,主导新项目立项论证,向管理层提供技术决策建议。
2、项目技术总负责人:作为眼科生物药项目技术负责人,统筹靶点验证、分子筛选优化、体外药效、眼科体内药效学评价、作用机制研究;设计关键实验方案,解决玻璃体腔/视网膜下给药、眼部药效模型、眼组织药物分布、局部安全性等眼科特有技术难点,把控项目技术路线、里程碑与技术风险,保障项目按节点推进。
3、技术平台建设:搭建并完善眼科生物药研发技术体系,包括眼科疾病体内外药效评价体系、眼科动物疾病模型(CNV、TED、视网膜退变、高眼压等)、眼部给药评价、眼部组织样本分析评价方法;建立SOP,规范实验流程与数据管理,保障实验数据真实可追溯。
4、知识产权与技术输出:支持眼科方向专利挖掘与技术交底书撰写,协同专利代理完成发明专利申请;负责技术报告、项目总结、申报资料中临床前研究部分的撰写;跟踪国际前沿文献,输出技术综述,组织内部技术研讨。
5、团队管理与人才培养:带领眼科研发科研团队,制定团队工作规划与任务分工;指导研究员开展实验,培养核心技术骨干;开展技术培训,提升团队整体科研能力,打造眼科生物药研发人才梯队。
6、内外部协同与学术交流:对内联动分子生物学、CMC、药理毒理、注册、临床部门,打通从分子发现到IND申报的技术链路;对外对接眼科临床专家、CRO、科研院所开展技术交流与合作;参与行业学术会议,把握领域技术发展方向。
7、技术风险管控:识别眼科生物药研发过程中的靶点风险、成药性风险、动物模型转化风险、给药安全性风险,制定风险应对方案;对项目关键节点开展技术评审,及时输出风险预警。
8. 行业洞察与技术引进:持续跟踪国际眼科生物药前沿进展与竞品动态,评估并推动新技术、外部合作项目与先进工具的引进落地,为公司眼科平台保持技术领先性提供决策输入。
岗位要求
(一)学历与经验
1、全日制生物、医学、药学等相关专业博士学历;
2、具备5年以上眼科生物药研发经验者优先,有从靶点到IND的完整眼科项目实操经验者优先。
(二)专业能力
1、熟悉眼科主要疾病(nAMD、DME、DR、甲状腺眼病、青光眼、葡萄膜炎、干眼症等)的病理机制与临床未满足需求;
2、具备眼科药物开发全流程经验,熟练掌握血管生成、免疫、神经相关体内外实验技术;
3、熟悉玻璃体腔/视网膜下给药、眼部药效模型、眼组织药物分布及局部安全性评价等眼科特有技术;
4、具备眼部单抗、双抗、融合蛋白、AAV基因治疗或细胞治疗等给药形式的开发经验者优先。
(三)项目与成果
1、以第一作者或通讯作者在眼科相关领域发表高水平SCI论文,或拥有眼科药物相关核心专利;
2、有工业界眼科药物完整开发实操经验(单抗/双抗/融合蛋白/AAV基因治疗/细胞药物),有中美双报IND申报实操经验者优先。
(四)综合能力
1、具备独立开展前沿科学研究的能力与严谨的科研素养;
2、具备较强的团队管理、人才培养与跨部门协作能力;
3、结果导向,具备优秀的项目规划、技术风险识别与决策能力。