岗位描述
岗位职责
岗位目的:
公司自身免疫领域产品管线布局与产品开发的设计者;将项目转化为产品,助力商业化成功;公司在自身免疫领域学术地位的建设者。
主要工作职责:
1. 外部洞察与机会识别:
系统追踪自身免疫领域全球前沿进展,识别最具临床价值与商业潜力的热点产品与新兴技术路径。
主导对外部资产、BD合作及许可机会的临床科学评估,支撑公司创新管线拓展与战略布局。
2. 治疗领域长期规划:
布局自身免疫领域3-5-10年最具竞争力和商业价值的产品线,基于疾病流行病学、未满足临床需求、竞争格局与监管政策,滚动更新。
在立项筛选、早期开发、管线优先级排序与资源分配中,提供临床视角专业意见,确保研发管线科学可行性与转化成功率。
3. 产品开发:
领导制定目标产品概要(TPP)和临床开发路线图,覆盖FIH至关键注册试验全过程。
统筹跨职能协作(注册、临床运营、生物统计、转化医学、药物安全、CMC等),高质量交付临床证据,支持监管申报与审批。
4. 全生命周期管线管理:
从医学价值、获益风险、临床可行性与商业潜力维度,对管线推进、加速、暂停、终止及适应症优先级提供专业决策建议。
协同全球研发团队优化适应症策略、开发顺序与联合策略,提升整体管线效率与竞争力。
5. 学术影响力建设:
构建顶层KOL战略地图,牵头专家顾问委员会(AB会),为自免领域的管线布局、产品开发策略提供有效输入。
通过发表文章、国际会议及学术合作,推动高影响力的科学传播,提升公司在国内外科学领域的知名度和信誉。
6. 平台体系与组织能力建设:
建立并迭代符合ICH/GCP/中国NMPA等多重要求的临床医学标准流程(SOP)、质量体系与预算管理体系。
搭建梯队,构建培养体系,提供发展路径,促进组织与人才可持续发展。
岗位要求
1. 临床医学博士(MD)优先,硕士特别优秀者可考虑。
2. 精通自身免疫领域临床格局与竞争态势,具备医学战略、组合管理、证据规划、KOL管理能力。
3. 需为接受过正规临床医师培训的执业医师,具备自身免疫领域(皮肤免疫/风湿免疫)的多年培训或工作经验,深耕垂直疾病方向。
4. 10年以上自免领域临床开发经验,有MRCT和成功的项目经验优先。
5. 5年以上团队管理经验优先。
6. 具备良好的学术撰写能力、中英文文献检索能力和良好的中英文沟通能力。
7. 具有优秀的战略思维,跨部门协同与领导力,结果导向,强合规意识。