岗位描述
岗位职责
岗位目的
执行制剂部门发展战略,带领团队完成项目研究,做好部门技术平台建设工作,跨部门协调,确保工作顺利推进。
主要工作职责:
1、负责公司产品的制剂配方和和和工艺开发和优化;
2、负责制剂工艺的开发,中试生产和生产工艺转移和放大,积极与生产沟通,解决生产上遇到的制剂工艺问题;
3、负责起草和审核制剂相关的实验方案、记录、报告和申报资料;
4、负责持续更新和改进现有制剂技术平台,跟进行业国内外技术进展;
5、负责创新制剂技术的评估,开发和对外合作,推进制剂知识产权的保护,实现产品差异化,提高产品竞争力。
岗位要求
1、学历及专业
本科、硕士或博士,药学、生物学、制药工程、制剂学专业;
2、专业知识
了解药物开发和申报相关法规,熟悉制剂开发流程,能及时完成技术报告、申报资料撰写;
3、工作经验
本科8年,硕士5年、博士2年工作经验,如药物制剂开发相关工作经验,如冻干技术,药械组合产品开发工作经验者优先;
4、技能要求
具备生物大分子制剂开发知识和经验,熟悉生物大分子制剂生产流程 ;
熟练操作各种常规实验仪器,如天平、紫外等;
熟悉生物制药相关国内外法律法规;
熟练阅读生物制药专业文献的能力。
5、其他要求
熟练掌握英文交流及专业能力;
娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神;
具备组织和独立工作能力,善于沟通。