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信达生物

制剂工艺首席研究员(J29635)

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岗位描述

岗位职责
岗位目的:
执行制剂和工艺创新实验室部门发展战略,带领团队完成项目研究,做好部门技术平台建设工作,跨部门协调,确保工作顺利推进。

具体职责:
分子类型:抗体(单抗,双抗,多抗),融合蛋白,ADC、小核酸、多肽等;
主要工作内容:
-负责公司产品的制剂配方确认和工艺开发及优化;
-负责制剂工艺的开发,中试生产和生产工艺转移和放大,积极与生产沟通,解决生产上遇到的工艺问题;
-撰写制剂相关的实验方案、记录、报告和申报资料;
-制剂技术平搭建,创新制剂技术的评估,提高产品竞争力。
剂型:液体制剂,冻干制剂,PFS以及自动注射装置和皮下大体积制剂开发等。

岗位要求
学历及专业:博士5年左右;药学、生物学、高分子材料学、制药工程、制剂学或相关专业。
专业知识:了解药物开发和申报相关法规,熟悉制剂开发流程,能及时完成技术报告、申报资料撰写。
工作经验:具备抗体、融合蛋白、ADC等这类生物大分子产品的制剂配方开发、工艺开发优化经验;具有海外申报经验;
英文要求:具备英文读写能力,口语流利优先。

其他要求:
熟练掌握英文交流及撰写能力;娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神;
具备组织和独立工作能力,善于沟通;
具备较强抗压能力和进取心。

生物医药方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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