岗位描述
岗位职责
1.负责物料检测方法及检测记录的制定及管理;
2.负责原辅料的物料检测方法建立、方法验证/确认及物料放行检测;
3.负责检验过程中产生的偏差、OOS/OOT/AR等异常事件的调查;
4.负责实验室现场的维护;
5.负责检测试剂、耗材等的管理与维护;
6.负责GMP审计过程中的问题准备及回复;
7.负责追踪及维护物料检测进度,确保物料检验按计划完成。
岗位要求
学历及专业:大专或本科,化学、生物学、制药工程等相关专业;
工作经验:大专或本科1年及以上制药物料检测经验优先相关工作经验;
技能要求:液相(hplc)、紫外(UV)、气相(GC)等仪器操作;
其他要求:良好的协调沟通能力。