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杭州QC运营 - QC运营工程师 II / I(J30298)

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岗位描述

岗位职责
主要负责以下前四项主要工作中的其中一项和第五项工作。

主要工作一:实验室管理
具体职责:
负责所有开发、生产、验证、日常等样品的接收、分发、储存、留样及销毁工作,确保符合法规及公司要求。
负责实验室试剂、参比品、标准品管理,确保符合法规及公司要求。

主要工作二:合规培训
具体职责:
负责QC部门培训工作,负责QC部门档案的管理及维护、技能的录入及管理,确保符合法规及公司要求。
负责QC部门工作日志的发放、收回及归档,确保符合法规及公司要求。
负责QC部门现场文件管理,确保符合法规及公司要求。
负责实验室LIMS、LabX系统的日常运维工作,确保符合法规及公司要求。
负责检验报告书的开具,保证产品及时放行。

主要工作三:物料系统
负责制定和维护物料质量标准,确保符合相关法规规定。
负责按照计划完成原辅料、内外包材、工艺气体、关键试剂的取样和检验,并出具报告,确保符合相关质量标准规定。
负责委托检验相关流程及送检工作。

主要工作四:水系统
负责制定和维护工艺用水质量标准、操作规程、记录、报告等文件,确保符合相关法规规定。
负责制定水系统监测计划,并完成工艺用水的取样和检验,并出具报告、定期回顾,确保符合相关质量标准和操作规程规定。

主要工作五:其他
负责制定和维护相关管理规程、设备操作规程等文件,确保符合相关法规规定
负责对相关检验方法进行验证和确认,并持续优化,确保符合相关规程和法规规定
参与物料供应商、委托检验供应商的审计。
按照《EHS培训管理规程》(IBEHS-002)的要求接受EHS培训。

岗位要求
学历及专业:大专、本科学历,不限专业,药学、生物学、制药工程等相关专业优先;
其他要求:良好的沟通协调能力。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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