锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的
执行原液、制剂、包装生产生产、检测过程的质量监管，原液、制剂、包装批次的审核；
执行物料的质量监管，物料批次的审核；
维护并监测质量体系运行的情况，并跟踪落实改进计划。
工作职责
主要工作一：执行原液、制剂、包装生产生产、检测过程的质量监管，原液、制剂、包装批次的审核。
具体职责：
（1）对原液、制剂、包装生产、检测进行日常质量监管，包括相关文件、记录审核；
（2）对原液、制剂、包装生产、检测的批次记录进行审核，确保符合注册及质量体系要求；
（3）对原液、制剂、包装生产、检测过程中产生变更、偏差/OOS/OOT等质量事件进行处理和跟踪，审核相应的报告及记录，对受影响的原液、制剂、包装产品进行处置建议。
主要工作二：执行物料的质量监管，物料批次的审核。
具体职责：
（1）对物料的接收、检测进行日常质量监管，包括相关文件、记录审核；
（2）对物料接收、检测的批次记录进行审核，确保符合质量标准要求；
（3）对物料接收、储存、使用等过程中产生变更、偏差/OOS/OOT等质量事件进行处理和跟踪，审批相应的报告及记录，对受影响的物料进行处置建议。
主要工作三：维护并实施质量体系。
具体职责：
（1）维护质量体系，包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等流程；
（2）对质量体系进行监测，回顾，确保识别不良趋势，并跟踪落实必要的纠正预防措施；
（3）参与并促进各版块体系流程类的持续改进，并按质量体系要求进行。
岗位要求
任职资格
学历及专业：大专或本科，药学、生物学、制药工程等相关专业；
工作经验：大专5年，本科3年及以上制药相关工作经验；
专业知识：熟悉中国GMP法规，了解国外主流GMP法规；
技能要求：熟练使用计算机、Microsoft软件；
其他要求：有厂房、产品项目经验优先。