锦鲤求职岗位描述
岗位职责
主要工作职责：
一、医学策略与项目统筹：
1. 主导临床医学项目立项调研与评估，参与制定临床开发整体规划，牵头临床试验方案、摘要的撰写与优化；
2. 负责临床试验全周期医学支持：统筹研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等核心材料的撰写、审核与修订；
3. 牵头临床总结报告、研究综述等申报资料的临床部分撰写与审核，全程支持 IND、NDA 注册申报工作；
4. 对接临床医学专家，主导临床方案设计的学术沟通，牵头方案讨论会、总结会，担任核心讲者并审核会议纪要；
5. 负责研究层面医学监查：主导入排标准审核、方案违背评估等关键工作，保障试验科学性与数据可靠性；
6. 统筹临床研究结果的发表规划，牵头学术摘要、论文的撰写与审核，协同科学沟通团队构建学术影响力；
7. 为专利申请提供专业医学支持，保障知识产权布局的科学性与针对性。
二、体系平台建设：
主导医学科学相关 SOP 及工作指南的制定、审核与优化；参与临床研究工作流程的评估与改进，提升团队工作效率与合规水平。
三、对外交流：
参加学术活动，建立和维护肿瘤病领域的专家良好关系。
岗位要求
1. 学历及专业：临床医学相关专业硕士及以上学历，有海外教育背景及PhD学历优先；
2. 专业知识：精通肿瘤领域疾病诊疗规范与临床研究准则，具备肿瘤领域临床项目核心参与经验。
3. 工作经验：硕士8年以上/博士5年以上临床医学相关经验，具备工业界临床研究全流程经验（含IND/NDA申报支持）或医院临床诊疗经验。
3. 语言技能：商务英语及专业外语听说读写流利，良好的中英文文献检索和学术撰写能力。
4. 其他要求：良好的跨部门统筹协调能力及专家沟通技巧，严谨的逻辑思维与问题解决能力。