锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位职责：
一：毒理学研究
1. 参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查；
2. 参与制定项目毒理研究策略和方案；
3. 参与GLP安评中心的项目合作和项目管理；
4. 参与申报资料毒理部分；
二：药代动力学（PK）研究 ：
1. 项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查；
2. 负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案；
3. 负责与药代动力学合作研究机构（CRO）的合同谈判和项目管理；
4. 负责IND申报资料药代动力学部分的撰写；
三：支持药理学研究
1. 负责和药理组一起制定IND药理研究方案；
2. 负责IND申报资料药理部分撰写；
四：平台管理
1. 协助毒理部整体目标的制定，项目协调、管理与推进；
2. 负责毒理部SOP制定，人员培训及团队建设；
3. 负责外部资源的协调及与监管机构的沟通；
4. 负责与药理毒理外部专家关系的维护；
5. 负责完成领导交代其他的工作
岗位要求
1. 博士学历 药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学相关专业
2. 5年以上新药临床前药理毒理相关研究经验，
3. 负责创新药临床申报或上市申报，其中抗体类药物经验优先
4. 至少2年以上5人以上团队管理经验