锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的
主要负责小分子制剂项目方法开发，工艺样品检测，承担创新技术平台建设及实验室运营管理等。
主要工作职责
1、分析方法相关：
-按照项目计划，组织并计划分析任务，开展创新化药制剂项目分析方法开发与确认工作，支持创新工艺开发及质量研究，解决开发过程中遇到的技术问题；
-各项目方法开发方案和报告的撰写。
2、工艺开发样品检测工作：
-合理规划检测资源，负责并协调工艺开发过程样品的检测，出具检测报告；涉及小分子化药制剂不同阶段的分析支持；
-根据项目需求开展稳定性研究检测工作；
-解决制剂处方工艺开发样品检测工作中出现的问题；
-合理安排分析仪器日常维护保养，降低故障频率 。
3、项目技术管理、申报工作：
-承担IND及NDA项目申报资料的撰写及审核，以及问题答复；
-原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查；
-承担子部门项目负责人职责，开拓建立创新技术。
岗位要求
一、学历及专业
硕士5年、博士2年；药学、生物学、制药工程、化学。
二、专业知识
1、深入掌握药物分析领域专业知识、熟悉药物分析流程和背景；
2、深入了解化学小分子医药研发流程，精通传统化药口服制剂分析开发全流程；对化学合成多肽药物及小核酸药物质量研究有一定的知识储备；
3、深度了解国内外化药开发及申报相关的法律法规。
三、工作经验
1、有专利和文章等学术成就者优先；
2、承担过子项目（IND、NDA、上市后变更）负责人经验优先；
3、有创新药物制剂、高端药物递送系统分析工作经验者优先；
4、有多肽、小核酸分析工作经验者优先。
四、技能要求
1、熟练掌握HPLC,GC, LC-MS,GC-MS、溶出等化药制剂分析实验技能；良好的沟通协调及解决技术问题的能力,能够承担实验室日常运营管理工作，以及低职级员工的技能培训任务。
五、其他要求
1、英语六级以上，能查找医药专业英语相关文献的能力；
2、具有良好的英语沟通交流能力，具备国际化项目的承接能力；
3、积极向上，具有进取精神及良好的抗压能力。