岗位描述
岗位职责
主要工作一:设备管理
1、负责支持设备调试、验收、确认工作,负责完成设备工厂验收(FAT)工作;负责完成设备安装和调试工作,负责完成设备现场验收(SAT)工作,负责支持设备确认和验证(IOQ、PQ等)工作;
2、负责协助完成设备需求说明书的制定和审核,负责协助进行设备、设施购置申请审批工作;
3、负责设备故障维修,设备维护维修等记录的收集和整理工作,设备的日常维修;确定排除故障点并制定预防措施,定期对维修工单进行分析,主导设备改善性维修;
4、负责设备的日常巡视、保养(PM/PdM)和停产期间的大修,设备重大维修问题的对外联系,确定维修方案和整改方案等;
主要工作二:备品备件管理
1、负责备品备件料号建立、修改;
2、负责备品备件系统采购申请;
3、备品备件采购进度跟踪反馈;
主要工作三:固定资产管理
1、负责设备台账、固定资产管理工作;
2、设备编码、资产标签、设备状态卡管理;
3、负责协调并跟踪落实设备到货开箱、安装调试,保障设备验收流程符合公司要求。
岗位要求
1、大专或本科学历,机械、机电、自动化等相关专业;
2、3-5年制药GMP制剂生产运营、维修维护工作经验;
3、参与或经历过制剂设备设计选型、调试、安装、验证执行及投运维修维护;
4、对制剂设备-西林瓶、预充针、AI注射笔包装、冻干联动(洗烘灌轧外壁洗)工作原理有一定的了解;
5、机电一体化、电气工程、自动化、机械工程专业,具备设备电气、自控、机械的安装调试、动手维修能力;
6、有制药GMP制药无菌生产设备运行、维修维护经验最佳,制药设备厂家工程师技能全面可考虑;
7、具备GMP文件、规程的起草制定能力,有工程质量控制管理的工作理念;
8、良好的人员沟通, 诚实诚信, 高效的执行力。