毒理研究员(J25393)

岗位职责
主要工作一：药代动力学（PK）研究
具体职责：
1. 项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查；
2. 负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案；
3. 负责与药代动力学合作研究机构（CRO）的合同谈判和项目管理；
4. 负责IND申报资料药代动力学部分的撰写；
主要工作二：毒理学研究
具体职责：
1. 参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查；
2. 参与制定项目毒理研究策略和方案；
3. 参与GLP安评中心的项目合作和项目管理；
4. 参与申报资料毒理部分；
主要工作三：平台运营
具体职责：
1. 作为临床前代表加入项目组领导完成上述临床前的研究工作
2. 负责完成领导交代其他的工作

岗位要求
硕士及以上学历 药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学相关专业

 2-5年以上新药临床前药理毒理相关研究经验；
 有创新药IND申报经验，熟悉NMPA、FDA、EMA关于IND和NDA申报的要求，有双报经验者优先；
熟悉国内外临床前药理毒理相关CRO；
熟练掌握英语读写，英语口语熟练者优先；
擅长项目规划和项目管理。
良好的沟通合作能力和语言表达能力，很强的抗压能力。