岗位描述
岗位职责
岗位目的:
协助设备经理进行设备全生命周期过程管理,负责区域内设备相关采购跟踪管理、文件管理、第三方服务平台管理、固定资产管理、设备维修维护管理和备品备件管理等工作,保障设备的正常运行。
岗位职责:
1、 制药生产设备的全周期工作执行、改进、汇报管理
2、协助设备经理进行团队管理及设备管理,负责工艺设备、辅助工艺设备、实验室设备的维护管理和备品备件管理等工作,保障设备的正常运行。
3、支持设备调试、验收、确认工作,负责完成设备工厂验收(FAT)工作;负责完成设备安装和调试工作,负责完成设备现场验收(SAT)工作,负责支持设备确认和验证(IOQ、PQ等)工作
4、负责设备的日常巡视、保养(PM/PdM)和停产期间的大修,设备重大维修问题的对外联系,确定维修方案和整改方案等
5、主导设备保养规程和自主维护规程的起草和修订,负责设备的SOP编写、设备SOP的升级优化;
6、主导设备设施质量事件、安全事件的调查和整改,主导维修项目、改造项目的方案准备、变更、施工方案、安全方案等;
7.、协助设备经理或主管做好日常维修管理,在维修技术上带教维修人员;
8、负责设备备件梳理、备件料号建立、备件申购及跟踪、确保备品备件有安全库存;
岗位要求
1、学历专业:大专、本科学历,机电一体化或电气自动化等相关专业;
2、资格证书:具有电工证(中级或以上);
3、专业知识:制药设备专业维护知识,制药行业GMP专门知识,国家药品法规,环保法等;
4、工作经验:五年以上工作经验,三年以上生物制药或者三年以上化药公司设备维修经验,具有独立承担设备零星改造和改善项目经验,TPM推广经验等;
5、技能要求:熟练掌握Office软件,熟练使用CAD、Pro-e或Solidworks制图软件,了解PLC或C++等,能看懂电路图,熟悉各电子元器件功能,熟悉施耐德、西门子、松下、三菱等中低压开关,熟悉各种传感器、伺服和步进电机、变频器的原理和应用,熟练掌握西门子PLC的故障判断,熟练掌握人机界面,上位机的调试,对工业视觉系统有一定的了解和故障分析经验;
6、其他要求:良好的组织沟通协调能力,良好的抗压能力。