锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的：
早期临床研究的团队管理以及上市前临床医学相关工作。
具体工作职责：
团队领导、建设相关工作
1. 团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
2. 团队培训和建设
3. 团队绩效管理：目标设计、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅助
4. 团队文化建设及氛围打造
临床策略制定和实施
1. 参与肿瘤项目早期临床开发策略的制定
2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通
3. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持
4. 负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件
5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理；知情同意书、患者日记卡的审核及修订
6. 负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报
7. 负责临床有效性及安全性的解读
8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订
工作支持和关系维护
1. 负责对内外部人员进行医学相关培训
2. 参加学术活动，维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系
3. 根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持
岗位要求
学历背景：临床医学专业硕士及以上学历，同时兼具基础医学或转化医学科研经验；或者具备基础医学专业硕士及以上学历，同时兼具临床医学经验；有海外教育背景及Ph D或MD学历优先。
专业知识：具备肿瘤领域的基础医学、转化医学以及临床医学专业知识。
工作经验：10年以上的上市前临床医学相关工作经验，具备肿瘤领域的临床试验项目经验，有大型医药企业工作经历为佳；
团队管理：2年以上团队管理经验优先；
英文要求：商务英语及专业外语听说读写流利；
技能要求：良好的人际交往和沟通技能；具备计算机常见软件操作能力。