锦鲤求职岗位描述
岗位职责
一、生产管理
负责组织和实施临床/商业生产计划，确保现场生产活动符合相关SOP要求；
负责商业化产品的灯检、包装，确保满足商业化产品供货需求；
负责西林瓶、预充针、小分子包装生产整个过程的生产控制，包括贴签、装盒、检重、捆包、EDMC/装箱、码垛、入库等全生产过程；
负责临床产品包装过程的生产控制，包括Artwork签批，盲态药物、开盲/开放、辅助药物的贴签、包装、入库，清场；
负责临床/商业包装体系建设和维护，现场的管理，始终处于良好的GMP状态，防止差错和混淆；
制定及修订包装批记录、辅助记录及相关管理流程、操作规程；
负责产线设备的日常清洁、规格切换、磨具的管理；
负责生产记录的审核工作，变更，偏差和投诉调查；
负责临床和商业Artwork的设计和审核；
负责物料/BOM的创建和维护；
负责生产线的持续优化和改进，降低故障率，节约成本；
负责新产线的建设，负责新产品的引入，以及验证工作；
协助制定本部门的年度工作计划，编制年度预算并组织实施。
二、质量管理
负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核；
负责包装的质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等；
负责所辖区域的内、外部审计；
遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；
按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核。
三、团队管理
建立合理的团队组织架构及人才梯队培养，使之符合包装生产活动的要求；
落实部门员工的工作职责及公司的管理制度；
完成部门人员的招聘、培训、考核，上岗和资质维护；
负责制定本部门的年度工作计划，编制年度预算并组织实施；
营造团队积极向上的工作氛围，践行公司的核心价值观及企业文化。
四、安全管理
按照EHS培训要求接受EHS培训；
负责组织落实所管辖区域的EHS安全危害识别及安全培训教育；
负责落实团队成员按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。
岗位要求
学历专业：大专学历，制药相关专业优先；
专业知识：
1、熟悉药品包装法规和体系；
2、熟悉包装设备的原理，包装工艺流程和操作流程；
3、熟悉GMP现场管理和文件管理；
4、熟悉偏差、CAPA、变更等处理流程。
工作经验：
1、熟悉办公设备软件的运用；
2、有较强的学习，沟通，协调能力。