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信达生物

验证经理-苏州(J28684)

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岗位描述

岗位职责
岗位目的:
管理验证团队,制定各GMP区域的计划和总结报告,以及其它各项与验证相关的事务,维护各GMP区域的验证状态

岗位职责:
一、厂房设施设备验证管理
1. 负责各区域的厂房,设施,设备,实验室仪器的验证活动。还包括自控系统验证,清洁验证等活动。
2. 负责验证人员的岗位技能培训
3. 负责收集其它部门验证需求,以及定期沟通验证项目进展跨部门沟通及协作
4. 参与或负责新厂房项目验证管理
二、验证策略
1. 支持制定公司的验证策略
2. 支持制定公司验证管理规范
3. 支持验证主计划、验证计划及再验证计划
三、团队建设与管理
1. 负责验证人员的岗位技能培训
2. 团队绩效管理:目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导

岗位要求
1、学历专业:本科或硕士学历;生物学、药学、制药工程等专业
2、专业知识:对GMP有深入的理解和相关工作经验
3、工作经验:
1)本科5年/硕士3年以上验证经验,3年团队管理经验
2)具有大型不锈钢线,无菌制剂线验证项目管理经验
4、技能要求:
1)有完善的沟通技巧,能够进行跨部门沟通和协调
2)基本的英语读写技能
5、其他要求:抗压能力强

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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