活性高级研究员-苏州(J28582)

岗位职责
岗位目的：
支持公司各项目的顺利推进，主要负责活性方法开发及确认、工艺相关杂质的方法开发及确认、活性及残留工艺开发与IDC-QC样品检测工作（IND批次放行及稳定性研究）、特性研究、项目申报资料撰写及审核，以及支持活性组各项平台及公共事务等。

主要职责：
一、分析方法学相关工作
1、组织开展生物学活性及工艺相关杂质方法开发与确认工作，解决实验过程中遇到的问题
2、新方法与新平台的建立
3、各项目方法开发方案和报告的撰写
4、开展产品IND及NDA阶段的特性研究
二、工艺开发与IDC-QC检测工作
1、负责放行方法SOP生效，PD及IDC-QC活性与残留相关检测工作，出具检测报告
2、IDC-QC稳定性研究活性检测工作
3、支持工作参比品的生物学活性标定
4、解决PD及IDC-QC检测工作中出现的问题
三、项目申报工作
1、协助IND或NDA项目申报资料的撰写及审核
2、原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查
四、平台与公共事务
1、参与贡献活性组及部门内平台建设
2、参与活性组实验室公共事务
3、支持PD、QC、项目组以及本部门工作

岗位要求
1、学历专业：硕士3年、博士1年；药学、生物学、制药工程
2、专业知识：
1） 熟练掌握免疫学知识背景
2）熟悉生物医药及生物大分子研发
3）熟悉国内外生物制品相关的法律法规
3、工作经验：硕士3年以上相关工作经验；博士1年以上相关工作经验
4、技能要求：
1）熟练掌握分子克隆、ELISA、qPCR等分子生物学和免疫学实验技能；熟练掌握细胞培养、细胞转染、FACS及细胞功能分析的实验技能
2）能科学合理地设计实验，具备较强的实验数据分析能力，以及对实验中出现问题的独立解决能力
3）具有良好的沟通协调及团队合作能力
4）具有较强的本领域英文文献阅读能力
5、其它要求：具有生物学活性或残留方法开发经验者优先；具有IND项目申报经验优先