验证助理工程师 II / I(J28402)

岗位职责
岗位目的：
主导厂房设施/设备/仪器/自控系统/运输/无菌保证/清洁相关验证。
主要工作职责：
主要工作一：厂房设施设备验证
具体职责：
1. 起草相关验证文件，包括方案，风险评估，报告等
主要工作二：验证文档管理
具体职责：
1. 对验证文件进行扫描，并存放指定路径
2. 根据公司归档要求进行文件归档
3. 建立和维护更新验证文件台账

岗位要求
学历及专业：本科及以上学历，生物学、药学、制药工程等专业。
专业知识：熟悉GMP；
技能要求：
1.使用常用验证仪器，包括但不限于：Kaye验证仪、温湿度记录仪等；
2.基本的英语读写技能；
3.英文可以作为工作语言。
其他要求：工作认真，细致，善于思考和总结。