岗位描述
岗位职责
主要工作一:厂房设施设备验证
具体职责:
1. 起草相关验证文件,包括方案,风险评估,报告等
主要工作二:验证仪器&耗材管理
具体职责:
1. 对验证实验室进行管理,包括设备/仪器采购,定位及维护,校准需求的提交及追踪,仪器的使用及记录管理,以确保验证设备仪器的规范使用,并提高验证效率
2. 对验证耗材进行管理,确保耗材及时采购
3. 持续识别验证实验室数据管理风险,并配合IT人员进行用户管理,备份及时间同步
4. 持续识别EHS风险,并配合EHS人员进行改进,对新员工进行EHS培训
岗位要求
学历及专业:大专、本科,生物学、药学、制药工程等专业。
专业知识:熟悉GMP;
工作经验:大专5年/本科3年以上验证经验;
技能要求:
1.使用常用验证仪器,包括但不限于:Kaye验证仪、温湿度记录仪等;
2.基本的英语读写技能。
其他要求:工作认真,细致,善于思考和总结。