岗位描述
岗位职责:
1. 负责有源医疗器械(硬件电路及嵌入式软件)全生命周期项目管理,统筹开发项目
2. 元器件选型评价及供应商的开发、跟进、维护
3. 管理CDMO,评审电子电路、单片机方面CDMO的输出,协调内部技术团队,解决项目的技术问题
4. 审核、编制技术文件和器械注册申报资料技术部分
5. 跨部门交流及项目管理进度汇报
任职要求:
1. 电子相关专业背景本科及以上学历,5年以上相关工作经验。
2. 精通电路设计或单片机开发。具备简单软件开发能力或掌握一定的合作资源。
3. 熟悉EMC/安规设计、可靠性测试及医疗器械相关法规(如IEC 60601)。
4. 掌握至少一种PCB设计工具(Altium Designer、Cadence等)及仿真软件(PSpice、Matlab)
5. 能独立分析硬件问题,提出系统级解决方案,优化设计以提升性能与可靠性
6. 语言要求:英语,读写精通。具备阅读专业英文文档的能力,能够英文口语商务沟通者为佳
7. 具备良好的逻辑思维能力和团队协作能力。