岗位描述
岗位职责
1. 主导制药领域复杂项目的分析方法开发与验证工作;
2. 分析药物研发全流程关键数据,识别潜在风险并出具优化方案;
3. 统筹分析检测体系搭建,推动实验室分析流程标准化落地;
4. 对接研发、生产部门,提供原料药相关的专业分析技术支持;
5. 评估新型分析技术在制药场景的应用价值,落地技术迭代升级;
6. 监控药品质量指标波动,诊断异常成因并牵头制定整改措施;
7. 撰写专业分析报告与技术文档,支撑项目申报与合规核查工作。
任职要求
1. 博士研究生学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业毕业;
2. 掌握药物分析领域专业知识,熟悉HPLC、GC、质谱等主流分析仪器原理与操作;
3. 具备独立开展分析方法开发、数据建模与问题诊断的科研能力;
4. 熟悉制药行业相关法规要求,了解药品研发全流程质量管控标准;
5. 具备良好的逻辑思维与文档撰写能力,能够独立输出专业技术报告;
6. 拥有较强的跨部门沟通协调能力,可推动技术方案在业务端落地;
7. 具备严谨的科研态度与问题解决意识,能承受研发项目的攻坚压力。