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齐鲁制药

临床监查员(药物研究院)(J11106)

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岗位描述

岗位职责
1、协助临床试验的启动、监查和关闭工作,确保试验按GCP(药物临床试验质量管理规范)和方案执行;
2、负责研究中心筛选、伦理递交、合同签署等中心启动前的准备工作;
3、定期进行中心监查访视,核实数据真实性、完整性,确保受试者权益;
4、跟踪并记录试验进度,协调解决研究中心出现的常规问题;
5、整理和归档临床试验核心文件,确保文件齐全合规。

岗位要求
1、硕士学历,临床医学、药学、护理学、公共卫生、生物统计学等相关专业
2、知识技能:了解GCP及相关法规,英语CET-4及以上(能阅读英文方案);
3、能力素质:沟通协调能力强,逻辑清晰,责任心强,抗压能力强,能适应较高频次的短期出差;
4、有临床实习经验或参与过科研项目者优先。

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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