岗位描述
岗位职责
1、负责指导小核酸药物(siRNA、ASO)的分析研发工作,包括分析方法开发、结构表征、杂质谱分析等。
2、带领团队开展小核酸药物分析研究、新技术的开发应用工作,完成NDA申报,确保符合FDA/NMPA法规要求;
3、解决小核酸药物研发中的关键技术难题;
4、负责对相关人员进行系统性培养,提升团队人员的专业能力和水平。
岗位要求
1、博士及以上学历,分析等专业,5年以上小核酸药物质量研究经验,
2、有主导负责小核酸药物申报NDA的经验研究背景;
3、精通小核酸分析技术(如HPLC、UPLC、质谱、毛细管电泳等);熟悉核酸化学修饰、递送系统(如GalNAc、AOC)类药物的分析方法开发。
4、有良好的沟通表达能力、团队协作意识。