锦鲤求职岗位描述
1） 研发数智化规划
· 深入理解女性健康、泌尿肿瘤等领域的研发策略与管线布局，制定与之匹配的研发数智化路线图；
· 识别研发流程中的数智化机会点，包括但不限于：靶点发现与验证、临床前数据管理、临床运营数字化、法规申报智能化
· 推动AI/ML技术在药物发现中的应用，支撑内部创新技术平台的数字化升级
· 参与研发预算编制中IT部分的规划与论证
2） 研发系统建设与运维管理
· 负责研发核心系统的选型、实施与运维，包括但不限于：ELN（电子实验记录本）、LIMS（实验室信息管理系统）、CDMS（临床数据管理系统）、PV（药物警戒）系统、CTMS（临床项目管理系统）、eTMF（电子试验主文件）等
· 熟悉并确保研发系统满足FDA、EMA、NMPA等全球监管机构的计算机化系统验证要求（GxP、21 CFR Part 11等）
· 管理研发数据资产，建立统一的数据标准与数据治理体系
· 推动研发数据治理平台建设，实现从临床前到临床到注册的全链路数据贯通
3）业务需求对接与解决方案交付
· 作为研发部门的IT对接人，主动收集、分析、优先级排序研发业务需求
· 将业务需求转化为技术方案，协调内外部开发资源完成交付
· 推动AI辅助药物发现平台的搭建与应用落地
· 支持全球化临床研究中的IT需求，包括跨国数据传输、远程监查、eConsent等
4）创新
· 跟踪生命科学领域前沿数字化技术（如生成式AI在药物设计中的应用、量子计算在分子模拟中的应用），评估其对公司研发的潜在价值
· 推动诊疗一体化数据治理平台建设，打通研发端与商业化端的患者数据闭环
任职资格
1）教育背景
· 计算机科学、信息技术、生物信息学、药学信息学或相关专业本科及以上学历
· 兼具生命科学/药学背景与IT背景者优先（如：生物信息学、计算生物学、医药信息学等交叉学科）
2）工作经验
· 5年以上医药/生命科学行业IT工作经验，其中3年以上担任ITBP、IT项目经理或类似角色
· 有创新药研发企业（尤其是临床阶段/商业化早期Biotech）工作经验者优先
· 有全球化临床研究IT支持经验者优先（中美双报、EMA申报等）
· 参与过FDA/EMA/NMPA计算机化系统审计经验者优先
3）专业技能
· 系统能力：熟悉ELN、LIMS、CDMS、PV、eTMF等研发核心系统，有Veeva、Medidata、Oracle Clinical等平台实施经验者优先
· 合规能力：深刻理解GxP、21 CFR Part 11、GDPR、HIPAA等法规对IT系统的要求
· 技术能力：了解云计算（AWS/Azure）、数据湖/数据仓库、API集成、AI/ML基础架构
· 项目管理：PMP或同等项目管理认证优先
· 语言能力：流利的英语读写能力，能支持中美欧三地研发协作
4） 核心素质
· 业务理解力：能快速理解新药研发流程与痛点，用技术语言对话科学家
· 沟通影响力：能在研发科学家、IT工程师、外部CRO、监管机构之间高效协调
· 战略思维：能从公司整体战略出发规划研发数字化投入与优先级
· 敏捷与韧性：适应Biotech的快节奏与不确定性，能在资源有限条件下推动变革