锦鲤求职岗位描述
• 制定并执行公司产品在全球主要市场（中国、美国、欧洲、澳大利亚等）的注册策略，确保 pre-IND、IND/MRCT、NDA/MAA 等各阶段申报及全生命周期维护按时、高质量完成，并符合当地法规及公司 SOP 要求。
• 支持公司海外合作伙伴的权益国家地区的产品注册
• 支持对内引进，对外授权BD项目的尽调以及法规评估
任职资格：
• 具备制药行业5年以上注册事务（RA）相关领域技术工作经验。
• 具有3年以上独立负责项目，且有IND以及NDA/BLA 完整递交以及获批经验。
• 擅于围绕制药目标开展前瞻性战略思考，并能精准制定与高效落地应急预案。
• 具备团队合作能力、积极联动各方，以及有效与公司内外不同层级、多元背景的利益相关者进行精准、高效的沟通。
• 擅长规划与跟踪能力。
• 良好的解决问题能力，能创造性地制定解决方案。
• 优秀的中英文书面及口头沟通能力。