岗位描述
该职位负责建立和维护公司的质量体系符合NMPA、欧盟及FDA等法规要求。
主要职责:
1)负责维护集团质量体系;
2)负责建立公司审计流程,计划并组织内外部审计,CDMO审计,供应商的质量审计等;
3)负责跟踪目标市场的法规变化并组织持续优化公司质量体系;
4)组织相关的质量合规培训以提升团队的生产质量能力;
5)支持子公司的质量体系优化;
6)完成上级主管交办的其他任务。
任职要求:
1)10年以上制药行业质量管理经验,熟悉NMPA, FDA, EMA的质量法规和标准。MNC公司相关经验优先;
2)责任心强,具备跨部门沟通能力及问题解决能力;
3)较强的沟通能力、协调能力、执行能力、团队合作能力;
4)流利的英语沟通能力。