生产经理

岗位职责：
1. 熟练掌握生产现场管理的方法和技能，熟悉精益化的制药生产管理体系及方法，对委托生产企业进行生产监督管理，保证生产质量、及时交付、控制生产成本；
2. 负责委托生产企业的生产过程、批生产记录和批包装记录审核，确保委托生产符合GMP、注册生产工艺等相关法规和技术规范的要求，并持续改进生产工艺、优化包装；
3.熟悉新产品技术转移、新产品导入、本地化生产、转产的流程和关键控制点、关键输出，并能够主导商业化产品的上述工作；
4. 熟悉ERP(金蝶，SAP), APS等系统及其操作，与受托生产商、供应链、商务合作，制定合理的生产计划，保障及时供应和库存备货；
5. 与委托生产企业管理人员、生产和质量负责人及相关人员建立良好的沟通机制，主持定期交流、快速解决日常运营中的问题，保障生产的顺畅，并提高生产质量管理水平；
6. 制定生产培训计划并实施，确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
7. 配合质量部开展相关法律法规培训，参与GMP相关体系建设和运维，参与并确保通过药监局各种检查，完成对委托生产企业的年度审计工作；配合、参与OOS/偏差/CAPA的调查和纠正工作；
8. 参与审核供应商、公司新进产品尽调、评估受托产品的工艺验证总计划，确保委托生产企业按计划完成生产工艺验证；
9. 完成上级领导安排的其它相关工作。
任职要求：
1. 药学、制药工程或相关专业本科以上学历；
2. 十年以上制药公司工作经验，有无菌制剂、口服固体制剂和生物制剂生产管理经验优先，大型的MNC工作经验优先；
3. 五年以上药品生产管理经验，三年以上CMO/委托生产管理经验，熟悉生产设备，工装治具，模具等。
4. 熟悉药品质量、生产和经营相关的法律、法规、标准，如GMP, GSP, ISO13485， EMR，FDA等，及其在生产中的执行；
5. 具备较强的项目管理经验和沟通协调能力，熟悉与研发、采购、供应链、IT等职能和外部供应商、受托生产商的对接，强有力的推动项目实施、改善落地、日常运营的快速落地；
6. 较强的执行能力和独立工作能力、抗压能力；
7. 熟练的英语沟通能力，能用英文主持会议；能够接受国内国际出差，出差比率约25%。
8. 能够熟练使用机械设计/制图软件Solidwork者优先。