岗位描述
我们正在寻找一位兼具生物信息学与生物标志物项目经验的科学家,加入转化医学部,作为部门内首位生信专家,主导临床样本测序数据的深度解析、负责在研项目的Biomarker策略及推进、支持公司内部数据平台的持续建设。您的工作将直接服务于在研项目的开发决策(人群选择、疗效评价、机制及耐药探索等)是连接数据科学与新药研发的关键枢纽。
岗位职责
一、生物信息学数据挖掘与临床转化策略支持
1. 生物标志物发现与患者分层:通过分析临床试验数据(突变谱、表达谱、免疫微环境特征等),筛选预测性/预后性生物标志物,精准界定最佳获益人群。
2. 临床多维度数据整合分析:清洗并整合复杂的临床研究数据(患者基线、PK/PD、疗效、安全性),挖掘产品特征及治疗窗信息,为临床转化策略提供数据支撑。
二、生物标志物研发项目经验与管理
1. 临床生物标志物数据分析策略制定:针对不同临床研究的试验设计,制定前瞻性或回顾性生物标志物分析计划,明确分析目的,确保数据产出与临床开发目标紧密对齐。
2. 跨部门协作与外部资源管理:与临床运营、医学及外部CRO/CDx合作伙伴密切协作,参与样本采集方案设计、生物标志物检测方法(IHC、NGS、PCR等)建立及数据质控,确保数据从采集到分析的全程合规性与可追溯性。
3. 生物标志物驱动的临床决策支持:分析及汇报生物标志物结果结论,结合PK/PD及疗效数据,为剂量选择、联合用药策略及注册申报中的伴随诊断(CDx)策略提供数据支持与生物学依据。
三、内部数据平台与AI化流程建设
与IT、AIDD及业务部门协作,推进临床前-临床全链条数据平台搭建,构建AI驱动研发决策的数据底座,提升研发效率。
任职要求
1. 教育背景与核心经验
● 基础医学、生物信息学等相关专业博士学历,2~3年以上工业界或药企研发经验。
● 具备生物信息学或临床数据分析项目经验,曾深度参与或主导利用组学数据解决临床实际问题的项目。
● 具备工业界生物标志物(Biomarker)策略制定及项目执行经验,熟悉生物标志物从发现到临床验证的全流程,有伴随诊断(CDx)相关经验者优先。
2. 公共数据库使用及大数据处理能力
● 熟悉新药研发相关数据库(FDA/CDE、临床试验登记平台、专利及商业情报平台等)的信息检索与获取;具有生物信息学公共数据库(TCGA、GEO、GTEx、DepMap、COSMIC等)及大规模人群队列数据库(UK Biobank等)的数据获取、清洗与分析经验。
● 熟练掌握Python和R,熟悉Linux工作环境及常用生信工具(如GATK、Cell Ranger、STAR等),具备处理复杂、高维度、多来源数据的实战能力,数据类型包括但不限于:scRNA-seq、空间转录组、bulk转录组、全外显子/基因组测序,以及临床多维度数据(患者基线、PK/PD、疗效、安全性)。
3. 其他能力与素质
● 优秀的跨部门沟通能力,能够清晰向研发团队、临床团队和管理层传达BM策略设计逻辑及数据分析结论
● 具备分子生物学、肿瘤免疫学、疾病生物学及统计学素养,能快速将数据结果转化为生物学洞察与可验证假说。