岗位描述
负责出库复核& 养护相关工作:
出库复核职责描述:
1.目的:建立和明确出库复核员岗位职责,落实岗位责任,保证出库药品管理工作的规范性、有效性、做到数量准确、质量完好,包装牢固,标识无误。保证出库药品的质量与安全。
2. 依据及引用标准:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《海南省药品批发企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等现行有效法律法规。
3.职责:出库复核员对本职责文件的实施负责。
4.内容:
4.1严格执行本岗位相关的质量管理制度、操作规程,做好药品出库复核环节的工作。
4.2依据销售记录、销售出库凭证对照实物逐批次复核出库药品、随货同行资料,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰、交接手续完备、资料完整。
4.3负责药品零头箱、拼箱药品标签内容及药品名称、规格、包装、批号、数量等的复核。
4.4药品出库时进行复核,如发现以下情况不得出库,应暂停发货,采取有效的控制措施,并报告质量管理部门处理:
4.4.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题。
4.4.2包装内有异常响动或者液体渗漏。
4.4.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符。
4.4.4药品已超过有效期。
4.5对质量可疑的药品立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
4.6做好药品出库复核记录。
4.7负责药品追溯码出库扫描及上传、查询。
养护员职责描述:
1.目的:建立和明确养护员岗位职责,落实岗位责任,保证药品养护工作的规范性、有效性和准确性,确保药品的储存质量与安全。
2. 依据及引用标准:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《海南省药品批发企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等现行有效法律法规。
3.职责:养护员对本职责文件的实施负责。
4.内容:
4.1负责药品养护和药品养护管理工作,申报重点养护品种,并建立药品养护档案。
4.2指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。正确分库(区)、分类存放和堆垛药品,检查并纠正药品储存保管中的不规范行为。
4.3检查并改善药品储存条件、防护措施、卫生环境。
4.4管理库房温湿度自动监测系统,对库房环境温度和湿度进行有效监测、调控。异常情况及时处理并记录。
4.5依据计算机系统生成的药品养护计划,库存药品流转情况和药品质量动态,对储存药品的外观,包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
4.6监控药品的有效期和保质期,检查药品的质量状况,及时淘汰过期或损坏的药品。
4.7发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
4.8对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
4.9对存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。
4.10怀疑为假药的,应及时报告质量管理部门。
4.11协助质量管理部对养护设施设备校准和验证工作。
4.12每年12月份汇总、分析药品养护情况,并形成报告上报质量管理部、采购部和销售部。