药物警戒经理（医生）

工作职责：
1）负责个例安全报告的医学评估工作。相关工作包括但不限于，根据法规要求和公司标准管理/操作程序进行不良事件的严重性、预期性和相关性判断，初步提供公司相关性评价；
2）负责提供药物警戒文件的医学支持及分析。该类文件包括但不限于，死亡调查报告、定期安全性更新报告、药物开发期安全性更新报告、信号检测报告、信号验证报告、信号/风险评估报告、临床风险管理计划、上市后风险管理计划、公司核心安全信息，并保证该类报告间的信息一致性；
3）与药物警戒负责人合作，积极有效地与安全委员会沟通产品安全问题并提供包括风险最小化措施在内的解决方案；
4）与临床运营部、医学研发部、医学事务部、质量保证部门及其他部门紧密合作，解决药物安全相关问题；
5）与药物警戒负责人协作，做好内部稽查和法规部门检查准备工作；
6）参与药物警戒内部及外部相关方的培训；
7）负责完成药物警戒负责人分配的其他药物警戒工作。

任职资质：
1）医学背景，硕士及以上。药物警戒领域或医学领域5年以上工作经历；
2）语言通顺，表述内容完整。通常能清楚地陈述事实、说明任务或撰写材料；
5）医学评价能力，包括个例、信号和风险相关评估；
6）在药物安全和药物警戒方面，较为宽泛地了解相关法规和指导原则；
7）有责任心；有独立分析和解决问题的能力；良好的沟通能力和团队合作能力；
8）临床医生工作经验优先；
9）熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告；
10）熟练使用Office办公软件：Work/Excel/PPT。