岗位描述
【岗位定位】
作为公司ADC药物研发的化学领军人,将负责构建并驱动从连接子(Linker)、小分子载荷(Payload)设计到偶联(Conjugation)技术开发的全链条创新引擎。将制定具有全球竞争力的研发战略,攻克关键技术壁垒,领导高能效团队将前沿科学构想转化为具有临床差异化优势的优质候选药物,并推动其高效进入临床乃至产业化阶段,为公司建立下一代ADC技术平台、抢占全球市场高地奠定核心基石。
【核心职责】
1. 研发战略与分子创新
洞察ADC领域前沿趋势(如新型Payload、双载荷、亲水性Linker、定点偶联技术等),制定并执行差异化的Linker/Payload研发策略。
主导核心模块的分子设计、构效关系(SAR)研究及适应症导向的筛选工作,高效推动项目从Hit-to-Lead到确定临床前候选化合物(PCC)。
2. 工艺开发与产业化衔接
统筹Linker、Payload的合成工艺及ADC偶联、纯化工艺的开发与优化,确保工艺的稳健性、可放大性和成本效益。
主导工艺从实验室规模到中试、商业化的技术转移,深度参与符合GMP标准的工艺验证,为后续临床及商业化生产铺平道路。
3. 分析表征与质量体系构建
搭建贯穿ADC药物研发全生命周期(从早期发现到后期放行)的完善分析表征平台。
领导建立符合国际标准(如ICH、FDA、EMA)的质量控制体系,制定严格的质量标准,保障产品符合全球法规申报要求。
4. 团队领导与组织建设
亲自组建、招募并领导一支高水平、高凝聚力的化学研发团队,营造求真、协作、创新的实验室文化。
通过系统培训、绩效管理和职业发展规划,赋能团队成员,打造公司的ADC核心研发人才梯队。
5. 项目管理与跨域协同
统筹管理多个平行ADC研发项目,精准把控项目节点、预算与风险,确保项目按时、高质量交付。
建立高效的跨部门协同机制(与生物、药理、毒理、CMC、注册等部门),确保研发数据无缝衔接,高效推动项目向临床转化。
6. 技术攻坚与知识产权布局
主导解决ADC研发中的关键技术瓶颈(如Linker稳定性、DAR值控制、Payload高活性挑战等),引入并落地前沿技术平台。
负责化学相关领域的专利挖掘与布局,构建严密的知识产权保护网,形成公司的核心技术壁垒。
7. 行业洞察与外部合作
持续追踪全球ADC领域的技术迭代、竞争格局与监管动态,为公司高层提供精准的战略决策建议。
积极拓展并维护与学术机构、CRO/CDMO、生物技术公司的合作关系,整合内外部优势资源,加速研发进程。
【任职要求】
1. 教育背景:有机化学、药物化学等相关专业博士,具备深厚的ADC药物化学理论基础。
2. 工作经验:
8年以上小分子或药物化学研发经验,其中至少5年以上专注于ADC领域的核心研发经验。
拥有完整的ADC项目研发经历,至少主导过一个ADC项目从分子设计到PCC确定的完整阶段,并有项目成功推进至临床阶段(IND enabling)的实战经验。
熟悉创新药研发全流程及GMP、GLP等相关法规者优先。
3. 专业能力:
技术精湛:能独立设计复杂合成路线,精通有机合成工艺优化及放大;熟悉主流及前沿的ADC偶联技术(如赖氨酸偶联、链间二硫键还原偶联、定点偶联技术如THIOMAB、非天然氨基酸等)。
分析精通:深入理解ADC复杂的分析表征(如DAR值测定、疏水性、聚集倾向、体外血浆稳定性等),并能指导建立相应的质控策略。
创新敏锐:对新型毒素(如PBD、DXd derivatives、Amanitin等)和新型Linker技术(如酶可裂解、不可裂解、智能响应型等)有独到见解和应用能力。
4. 综合素养:
卓越的领导力:具备从0到1搭建团队的经验,能激发团队潜能,提升整体战斗力。
出色的项目管理能力:逻辑清晰,目标导向,能高效并行处理多个复杂项目。
优秀的沟通与影响力:能够作为科学领袖,与内外部不同背景的专家进行高效沟通,推动共识与协作。
高度的责任感与抗压能力:对研发结果负责,能在快节奏的创业/研发环境中保持清晰的战略头脑。